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由世卫组织支持的埃博拉疫苗取得阶段性重大成果

发布时间:2019-10-28  09:22 浏览次数: 字体:[ ] 打印打印 信息来源:市卫生健康委
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有证据表明,rVSV-ZEBOV-GP疫苗可有效保护人们免受埃博拉病毒感染。世界卫生组织(世卫组织)对欧洲药品管理局关于建议准予这一疫苗有条件销售的公告表示欢迎。负责对制药公司的开发药物进行科学评价的欧洲药品管理局今天发布的公告,是欧盟委员会做出许可决定之前的关键一步。与此同时,世卫组织将着手对该疫苗开展资格预审。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“世界上首款埃博拉疫苗的有条件授权是公共卫生的胜利,也是全世界数十位专家之间空前合作的见证。我要深深感谢参与研究的志愿者、研究人员,以及来自几内亚、其他国家和刚果民主共和国的卫生工作者,他们冒着风险来确保人们受到这种疫苗的保护”。

在过去五年中,世卫组织召集专家审查有关各种埃博拉候选疫苗的证据,为政策建议提供信息,并动员一个多边联盟来加快临床评价。欧洲药品管理局审查的独特之处在于,世卫组织和非洲监管机构通过世卫组织制定的创新合作安排积极参与了试验活动,这将有助于加快风险最大国家的注册进程。

针对该疫苗的随机试验于2015年西非埃博拉疫情暴发时开始。当时面临的情况复杂紧急,没有其他组织可以在几内亚进行试验,因此几内亚政府和世卫组织采取了非同寻常的步骤来领导这项试验。

一个由资助者和研究人员组成的全球联盟为这项试验提供了所需的关键支持。资助者包括加拿大政府(通过加拿大公共卫生署、加拿大卫生研究所、国际发展研究中心、加拿大全球事务部);挪威外交部(通过挪威全球卫生和疫苗研究理事会规划);威康信托基金会;英国政府(通过国际发展部);无国界医生组织。

该试验创新采用环围疫苗接种设计并得到成功实施。在20世纪70年代,这种环围策略曾促进消除了天花,但以这种方式用于实验性疫苗评价尚属首次。

世卫组织赞颂过去五年中许许多多的人做出的承诺和牺牲,这项国际努力导致了公共卫生领域这一具有里程碑意义时刻的到来。困难而艰苦的工作是由一个由研究人员、卫生工作者、合作伙伴、监管方、政府和实地工作者组成的全球性团队共同完成的,他们从后勤人员到疫苗接种人员,还有当地社区。他们一起克服了许多障碍。世卫组织还承认加拿大政府为该疫苗的早期开发做出的贡献。

世卫组织预计,未来几年埃博拉疫苗在疫情暴发期间和疫情发生之间的需求将会增加,因此正在与全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会和其他合作伙伴一同制定一项全球埃博拉疫苗安全计划,因为在中短期内将需要增加供应能力,且需要多个制造商来满足这一需求并确保疫苗安全。

目前有8种疫苗正在接受临床评价。世卫组织继续与合作伙伴携手建立一个国际协调管理机制,以确保根据风险标准获取疫苗,并管理供应和库存,尤其是在具备完全生产能力或其他疫苗获得许可之前,疫苗供应将仍然有限。

已经制定了一个路线图,目的是加快资格预审,并协调为非洲国家rVSV-ZEBOV-GP疫苗的许可和推广采取的行动和做出的捐助。

由于尚未发放许可,因此这一公告并不会对刚果民主共和国的疫苗获取或接种产生立即影响。许可剂量要到2020年年中才可提供。该疫苗将根据研究方案(也称为“扩大可及”或“救助使用”)和环围疫苗接种策略继续在该国得到使用。

在当前刚果民主共和国的埃博拉疫情中,已有236 000多人接种了默克公司捐赠给世卫组织的rVSV ZEBOV GP疫苗,其中包括刚果民主共和国以及乌干达、南苏丹、卢旺达和布隆迪的6万多名卫生和一线工作者。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“在当前的埃博拉疫情中,这种疫苗已经挽救了许多人的生命,欧洲监管机构的决定将有助于最终挽救更多的生命。从支持研究到2015年在几内亚进行试验,我对世卫组织所发挥的作用感到自豪”。(世界卫生组织)