绍兴市卫生计生监督所关于对部分消毒剂在新冠肺炎疫情防控期间紧急上市备案的通知

发布时间:2020-05-08  14:10 浏览次数: 字体:[ ] 打印

各区、县(市)卫生监督所:

根据 《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函[2020]99号)和《绍兴市卫生健康委员会关于切实加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间卫生监督工作的通知》,现就我市部分消毒剂在新冠肺炎疫情防控期间紧急上市备案工作通知如下:

一、紧急上市的消毒剂,包括醇类(醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%V/V,其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》,且乙醇含量为70-80% V/V)、含氯消毒剂(次氯酸钠、次氯酸钙、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸)、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂。

二、紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证,并在有效期内,且符合相应的生产项目、生产类别、生产目录和生产工艺要求。

三、紧急上市消毒剂应在产品责任单位检测(或委托检测)合格后方可上市销售。

四、紧急上市消毒剂的国内生产企业在产品上市销售前,应当按要求向企业所在地的区、县(市)卫生监督所提交书面备案材料。备案材料包括消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂标签说明书、产品质量安全承诺书、消毒剂有效成分含量和PH检测合格报告。

区、县(市)卫生监督所应及时将审核通过的紧急上市消毒剂备案材料报绍兴市卫生计生监督所传染病防治监督科。

五、各地卫生监督所应当加强对辖区消毒产品生产企业的监督检查,督促企业对上述紧急上市消毒剂在上市销售的同时,按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》的检验项目进行检测,并在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案。发现未经许可擅自生产、变更生产项目、生产类别以及疫情结束后,既未立即停止生产销售,也未完成检验和备案的,按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》的有关规定严肃查处。


附件:紧急上市消毒剂产品质量安全承诺书


绍兴市卫生计生监督所

2020年2月12日


附件

紧急上市消毒剂产品质量安全承诺书


按照《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函﹝2020﹞99号)要求,我公司生产紧急上市消毒产品:XXXXXXXXXXXXXX消毒剂。为确保产品卫生质量,保证使用的安全性和有效性,我单位现承诺如下:

一、按消毒产品生产企业卫生许可证许可的地址、生产项目、生产类别、有效期限进行生产经营。

二、生产经营过程中,自觉遵守并严格执行《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法律法规。

三、产品卫生质量符合相关国家标准和技术规范的要求,保证检验合格后上市,符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》。不合格产品立即停止生产,无条件召回,并承担一切法律责任。

四、产品标签说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》。

五、所附资料均真实、有效,复印件与原件一致。

六、新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急响应结束后,如我单位未完成产品检验和备案的,立即停止生产销售上述紧急上市的消毒剂。

以上承诺如有违反,我单位自愿承担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。

承诺单位(公章):              

法定代表人(签名):             联系电话:

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