近日，河南省肿瘤医院乳腺科副主任闫敏牵头，全国8家中心共同开展的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果，在线发表于医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。研究结果显示，吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移，患者耐受性良好，对颅内、颅外病灶均有效，对既往未经治疗的脑转移患者疗效尤其显著。
  据介绍，20%～25%的乳腺癌患者属于HER2阳性。相比其他分子亚型患者而言，HER2阳性早期乳腺癌患者在初始治疗后更易出现复发、转移，且超过30%的HER2阳性复发转移性乳腺癌患者会发生脑转移。
  目前，乳腺癌脑转移的标准治疗仍以局部治疗为主，包括手术切除、立体定向适形放疗和全脑放疗，而脑部放疗和手术由于创伤的不可逆性，导致总剂量受限、不可重复，成为脑转移患者治疗的困境。因此，探索有效的药物治疗方案，争取延迟脑部放疗或手术的时间，对延长患者的生存期和保持生活质量至关重要。
  该研究是评价吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移疗效和安全性的首个前瞻性临床研究，设计了独立的队列A和队列B。其中，队列A共入组59名新发脑转移患者，队列B共入组19名脑转移放疗后进展患者。所有入组患者均有颅内可测量病灶，其中31名患者（A队列27名、B队列4名）有颅外可测量病灶。
  研究结果显示，队列A的患者颅内和颅外的客观缓解率分别为74.6%和70.4%；队列B的患者颅内客观缓解率为42.1%，颅外有可测量病灶的4名患者中有两名达到部分缓解。两个队列的中位无进展生存时间分别为11.3月和5.6月。在安全性方面，腹泻和手足综合征是最常见的不良事件，总体耐受性良好。
  研究表明，吡咯替尼联合卡培他滨方案对HER2阳性乳腺癌脑转移患者颅内和颅外病灶均能有效控制，既往未接受脑部局部放疗的患者获益尤其明显。这为HER2阳性乳腺癌脑转移患者优选药物治疗方案增加了一个有力的循证医学证据。