背景

结核病（TB）仍然是一个全球性的公共卫生问题。世界卫生组织（WHO）提出以患者为中心的结核病治疗关怀，支持患者按规定的剂量和时间服用抗结核药物，使疗效最大化，并推荐使用数字化治疗依从性技术（digital treatment adherence technologies, DATs）来支持患者接受治疗和提高依从性。中国在2015年启动的“十三五”结核病防治规划和2019年推出的《中国终结结核病行动计划（2019—2022年）》等政策文件中，都明确推荐有条件的省份使用DATs。此外，在中盖项目的支持下，我国多个省份也开展了DAT的应用试点，都取得了不错的效果。

近年来，这些DATs虽然在很多地区开展使用，但在中国具体的使用情况仍然是未知的。目前的国家结核病信息管理系统（TBIMS）中没有记录患者使用DATs的数据。此外，尽管这些工具已经在一些地区被采用，但还没有对目前中国各地使用DATs的情况、覆盖范围和类型进行代表性调查。因此，我们进行了一项横断面研究，以确定目前中国各地用于支持结核病治疗依从性的各种DATs的使用情况，并确定在全国范围内推广DATs对促进结核病治疗依从性的重点。

方法

采用横断面研究方法，收集2020年7月1日至2021年6月30日期间，对全国东、中、西部地区所有县区级结核病防治机构（2884家）使用DATs的当前和计划使用情况等信息进行调查问卷。在我国，县区级结核病定点医疗结构主要负责结核病患者的诊断和治疗。在对患者使用DATs进行结核病治疗管理的县区，结核病定点医疗机构的医生会向患者介绍这些工具，由患者自行决定是否选择使用。

调查问卷由专门的填表人负责对问卷的收集上报。为补充调查资料，确保调查数据的全面性和准确性，研究还收集了调查期间由DATs制造商提供的注册使用DATs的患者数和从结核病网络监测系统中获得的县区级结核病防治机构中使用DATs的结核病患者登记数。

研究将“县区级医疗机构使用DATs”定义为在2021年6月30日前该县区定点医疗机构至少有1例患者使用任意类型的DATs；将“患者使用DATs”定义为注册并使用任意类型的DATs超过1 d。

结果

全国东、中、西部地区共有2884家结核病定点医疗机构填写了本次调查问卷。其中，东部地区932家（32.3%），中部地区852家（29.5%），西部地区1100家（38.2%），答复率为100%。

截至2021年6月底，全国共有620家机构（21.5%）报告使用了DATs来进行结核病患者管理。其中，中部地区对DATs的使用率最高（23.5%），其次是西部地区（21.5%）和东部地区（20.1%）。具体见表1。

研究期间，620家机构中共有240 783例结核病登记患者接受治疗，并报告使用了任一种类的DATs。总体而言，结核病患者对DATs的使用率为31.0%，其中，东部地区的使用率最高（46.0%），其次是中部地区（27.3%），西部地区为21.0%。EMMs的使用率最高（46.5%）。具体见表2。

2017年6月之前，很少有机构报告使用DAT来支持结核病管理。近几年，使用DATs的机构数量稳步增加，最大的增长发生在2020年7月至2021年6月。在目前的机构数量中，超过50%（318家）的机构开始使用DATs，其中EMMs和APPs在2020年7月至2021年6月的使用水平最高，而对VOT的使用有限（图1）。

在研究时尚未使用DATs的2264家结核病机构中，只有19.0%报告计划在2022年至少采用一种DATs。其中，42.9%在东部地区，41.5%在西部地区，而中部地区只有15.6%。具体见表3。

结论

本研究为国内首次报告数字健康工具在结核病防治和管理领域的使用情况。从研究结果来看，截至2021年6月底，不论是机构还是患者个人，DATs的使用率普遍处于较低水平。导致这一结果的主要原因包括缺乏资金、政策和技术支持等。同时还发现，自2020年7月以来使用工具的机构数大幅度增加，说明使用数字工具管理患者还有很大的发展空间。

根据研究结果，中国应该制定一个国家级指南来指导和促进DATs的使用，其中可能包括不同类型的DATs的具体特点、如何选择和引进新的工具，以及采用后的评估和监督，特别是针对不同地区。第二，地方政府应制定相关政策，加大对采用DATs的投入，疾病预防控制中心应根据国家指南制定自己的计划，引进DATs。第三，应该对医务人员、结核病患者和普通民众进行更多的健康教育和宣传。

本研究也存在一定局限。首先，我们没有进一步收集和分析影响用户体验的因素。其次，没有调查DATs对患者依从性的影响，而这可能是促进其广泛推广和应用的关键证据。最后，数据主要来自机构的自我报告，我们不能排除填写错误。尽管存在局限性，但这是第一次系统地了解中国用于支持结核病患者管理的DATs的使用现况，我们的发现可以为DATs在中国的进一步推广应用提供参考。

（原文：Ni N, et al. Current status and future prospect of TB digital treatment adherence technologies use in China, Int J Tuberc Lung Dis, 2023, 27(6):438-443)

（来源：浙江省疾控中心网站）